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SARS-CoV-2 Spucktest | Clongene/BfArM gelistet

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Produktinformationen "SARS-CoV-2 Spucktest | Clongene/BfArM gelistet"

COVID-19 Antigen Spuck/Speicheltest
Konformitätserklärung
Directive 98/79/EC Annex III

Anwendbare Standards nach:
EN ISO 13485:2016; EN ISO 15223-1:2016; EN ISO 23640:2015; EN13612:2002/AC:2002; EN 13975:2003; EN ISO 14971:2012; EN ISO 18113-1:2011; EN ISO 18113-2:2011; EN 62366-1:2015
Listung beim Paul Ehrlich Institut

Der Lungene Hangzhou Clongene Biotech Schnelltest dient zum Nachweis von SARS-CoV-2 in Speichelproben.

Bei der Durchführung des Tests ist kein unangenehmer Nasen- oder Rachenabstrich mehr notwendig. Dieser nicht invasive Test ist besonders für Kinder, ältere Menschen und Menschen mit Behinderungen geeignet. Der Lungene COVID-19 Spucktest begeistert durch seine 96,80% Sensitivität & 99,6% Spezifität, er liefert hochpräzise Ergebnisse in ca. 10-15 Minuten.

Neben dem Probenentnahmeröhrchen liegt separat eine bereits fertig mit der richtigen Menge an Pufferlösung bestückte Extraktionsreagenz bei, so dass sich die Tests mit wenigen Arbeitsschritten und mit geringfügigem Fehlerpotential durchführen lassen. Das Testergebnis liegt bereits nach ca. 10-15 Minuten vor.

Das Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) listet den SARS-CoV-2 Spucktest von Lungene Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. in seiner Liste der Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2, was wiederum bedeutet, dass eine Erstattungsfähigkeit gemäß der „Verordnung zum Anspruch auf Testung in Bezug auf einen direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2“ vorliegt.

Verpackungseinheit: 20 Tests im Karton


Inhalt pro 20er Box:
* 20 Coronavirus-Antigen-Testkassetten
* 20 Speichelsammler
* 20 Probenrohr
* 20 Extraktionslösungen
* Arbeitsstation
* Packungsbeilage

Hinweis zur Lagerung:
Im verpackten Beutel bei Temperatur (4-30 °C oder 40-86 °C) verpackt lagern. 24 Monate haltbar

Hinweis:
Stand 22.02.2021 derzeit keine Laienabgabe erlaubt. Ausgenommen in Österreich.
Der COVID-19 Schnelltest ist für den qualitativen Nachweis des neuartigen Coronavirus in Speichelproben aus dem hinteren Oropharynx, Sputum- und Stuhlproben. Er unterstützt die Diagnose einer Infektion mit dem neuartigen Coronavirus. Der COVID-19 Antigen-Schnelltest sollte in Verbindung mit klinischen Befunden und anderen Labortestergebnissen verwendet werden, um eine Diagnose von Patienten mit Verdacht auf SARSCoV-2-Infektion zu unterstützen. Der Test darf nur von medizinischem Personal, Apotheken, Betriebsärzte verwendet werden. Er liefert nur ein erstes Screening-Testergebnis und es sollten andere, spezifischere diagnostischen Methoden verwendet werden um eine SARS-CoV 2-Infektion zu bestätigen. Weitere Information und Anwendungsbeispiele finden Sie in der Gebrauchsanleitung.

Lieferzeit derzeit ca. 2 -3 Wochen, mengenabhängig. Schnellere Lieferzeiten auf Anfrage möglich.

Angebot nur gültig, solange der Vorrat reicht. Zwischenverkauf vorbehalten.

Hinweis: Die Frei-Haus-Lieferung bei einem Bestellwert über 1.000 Euro entfällt – anders als im Warenkorb angezeigt. Versandkosten 7,90 € pro Paket.

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